“吸入用盐酸氨溴索溶液研究”全国研究者会纪要

 

福建省万博亚洲作为药物临床试验项目--“吸入用盐酸氨溴索溶液研究的组长单位,于2018715日在福州召开该项目的全国研究者会。来自全国20家参研中心的研究者、机构办学者、伦委会学者共计56人参会。

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研究会上,福建省万博亚洲呼吸专业组的翁恒教授作为该项目的负责人(PI)、福建省福州总医院呼吸科赖国祥教授作为项目学术顾问先后致辞,经过多番的方案讨论并最终通过我院伦理审查。

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会议就研究背景及方案、EDC系统、研究操作指南、项目管理计划及GCP知识点进行了详细解读。参会的研究者热烈地参与了项目的讨论,项目组工作人员进行了详细的解答,现场互动良好,会议取得圆满成功,为后期项目的顺利推进开启了良好的开端。

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我院药物临床试验机构于2014年获得国家资质认定,结核、呼吸、肿瘤三个专业组通过国家药物临床试验资格认定。目前在研项目共9项,已完成1项,待启动1项。此次作为组长单位,对我院药物临床试验工作具有里程碑的意义,我们也将继续秉承科学、伦理、依法的原则,为国家新药研发贡献一份力量。

 

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